
2016年1月12日,吉林省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)在長(zhǎng)春市召開(kāi),公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理郭淑芹代表吉林敖東在會(huì)上報(bào)告了依法生產(chǎn)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的做法,并向全省制藥企業(yè)提出了依法生產(chǎn)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的倡議。 一、公司做法: 吉林敖東始終把產(chǎn)品質(zhì)量作為制藥企業(yè)的立足之本,把保證公眾用藥安全有效作為發(fā)展之基。特別是去年7月份習(xí)近平總書(shū)記在吉林敖東延吉藥業(yè)視察期間,勉勵(lì)我們要跟蹤生物制藥前沿動(dòng)態(tài),加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)合作,努力打造科技含量和附加值更高的產(chǎn)品,為攻克人類(lèi)疾病難題、促進(jìn)群眾身體健康多作貢獻(xiàn)。同時(shí)強(qiáng)調(diào),藥品安全責(zé)任重于泰山。保障藥品安全是技術(shù)問(wèn)題、管理工作,也是道德問(wèn)題、民心工程。每家制藥企業(yè)都必須認(rèn)真履行社會(huì)責(zé)任,使每一種藥、每一粒藥都安全、可靠、放心。我公司認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記在吉林敖東考察時(shí)作出的一系列重要指示,引導(dǎo)教育職工充分認(rèn)識(shí)“只有用藥者安全,企業(yè)才能安全;只有用藥者健康,企業(yè)才能健康發(fā)展”的辯證關(guān)系,要求全員樹(shù)立“一支藥、兩條命”的經(jīng)營(yíng)理念(一條是患者的生命,另一條是企業(yè)的命運(yùn)),以質(zhì)量求生存,靠誠(chéng)信促發(fā)展。我公司的主要做法: 一是抓源頭嚴(yán)防,確保中藥材質(zhì)量。公司建立了通過(guò)GAP認(rèn)證的梅花鹿養(yǎng)殖生產(chǎn)基地、13個(gè)綠色中藥材種植基地、12個(gè)道地藥材采購(gòu)基地及中藥飲片加工基地。同時(shí),加強(qiáng)物料供應(yīng)商審計(jì)管理,優(yōu)勝劣汰,全面優(yōu)化供應(yīng)結(jié)構(gòu),從源頭防范中藥材、中藥飲片染色增重、摻雜使假、以次充好,確保中藥材質(zhì)量穩(wěn)定可控。 二是抓過(guò)程控制,確保產(chǎn)品安全。做到了五個(gè)“率先”。率先應(yīng)用計(jì)算機(jī)智能提取技術(shù),對(duì)提取過(guò)程影響產(chǎn)品質(zhì)量的溶媒加入量、提取溫度、提取時(shí)間、蒸汽壓力等關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行自動(dòng)控制,減少人為差錯(cuò),確保產(chǎn)品質(zhì)量的安全、均一、有效。率先應(yīng)用近紅外在線(xiàn)檢測(cè)技術(shù),將近紅外光譜技術(shù)成功用于中藥口服液提取過(guò)程的在線(xiàn)質(zhì)量監(jiān)控,有效解決了中藥成份量化和質(zhì)量綜合檢測(cè)的技術(shù)瓶頸。率先應(yīng)用膜分離技術(shù),將“無(wú)機(jī)陶瓷膜過(guò)濾技術(shù)”和“中空纖維超濾技術(shù)”引進(jìn)到中藥復(fù)方口服液制劑生產(chǎn)中,縮短生產(chǎn)周期,提高產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量。率先應(yīng)用自動(dòng)燈檢技術(shù),公司引進(jìn)了數(shù)十臺(tái)中藥口服液產(chǎn)品自動(dòng)燈檢機(jī),有效地降低了誤檢、漏檢現(xiàn)象的發(fā)生。率先應(yīng)用口服液全自動(dòng)包裝技術(shù),引進(jìn)12條口服液全自動(dòng)包裝生產(chǎn)線(xiàn),改善了生產(chǎn)環(huán)境,提高了防偽效果。 三是抓風(fēng)險(xiǎn)防控,完善質(zhì)量體系。設(shè)立權(quán)責(zé)明晰的質(zhì)量管控架構(gòu),實(shí)行由董事會(huì)直接授權(quán)的質(zhì)量受權(quán)人管理制度,明確質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限。檢測(cè)中心配備了高效液相色譜儀、原子吸收光譜儀、紅外光譜儀等精密檢測(cè)儀器100余臺(tái),其中僅高效液相色譜儀就配備了75臺(tái),同時(shí)擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、高素質(zhì)的檢驗(yàn)人員,確保檢測(cè)結(jié)果快速、準(zhǔn)確。針對(duì)各產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),制定了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度,從廠房、設(shè)備的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行、性能到設(shè)備的清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證均采用FMEA的風(fēng)險(xiǎn)管理工具進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程,將公司的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降至最低。運(yùn)用數(shù)字化信息處理技術(shù),建立從藥材種植、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的全過(guò)程追溯體系,實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。 二、倡議: 為了樹(shù)立吉林省制藥企業(yè)講誠(chéng)信、重質(zhì)量的良好企業(yè)形象,促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,保證公眾用藥安全、有效,我代表吉林敖東鄭重承諾,并倡議全省藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做到以下六點(diǎn): 第一,嚴(yán)格遵守《藥品管理法》等各項(xiàng)法律法規(guī),堅(jiān)持依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),根除僥幸心理,決不為牟利碰觸法律紅線(xiàn)、逾越法律底線(xiàn),讓每一粒藥都合法合規(guī),安全有效。 第二,堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),要認(rèn)真貫徹執(zhí)行《廣告法》,產(chǎn)品宣傳做到真實(shí),決不發(fā)布虛假?gòu)V告,誤導(dǎo)損害消費(fèi)者合法權(quán)益。 第三,堅(jiān)決做到源頭嚴(yán)防,過(guò)程嚴(yán)謹(jǐn),風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控。不斷完善和提升公司質(zhì)量至上、人本戰(zhàn)略、科技支撐、全程監(jiān)控、精細(xì)管理的“五步聯(lián)動(dòng)”質(zhì)量安全管理模式,確保產(chǎn)品質(zhì)量。 第四,著眼于中藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,依托標(biāo)準(zhǔn)化原料基地,以現(xiàn)代技術(shù)取代中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)方式,充分利用敖東國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站等研發(fā)平臺(tái),加強(qiáng)校企聯(lián)合,研究開(kāi)發(fā)能適應(yīng)現(xiàn)代國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的綠色、健康中藥產(chǎn)品,促進(jìn)公司可持續(xù)發(fā)展。 第五,“廠無(wú)德不興,人無(wú)德不立”,要不斷加強(qiáng)道德建設(shè),培養(yǎng)員工樹(shù)立正確的道德判斷和道德責(zé)任,提高道德自覺(jué)踐行能力,豐富道德建設(shè)內(nèi)涵,發(fā)揚(yáng)“質(zhì)為本、品聚德、誠(chéng)至遠(yuǎn)”的質(zhì)量精神。 第六,嚴(yán)格履行“企業(yè)第一責(zé)任人”的主體責(zé)任,為企業(yè)負(fù)責(zé)、為公眾負(fù)責(zé)、為社會(huì)負(fù)責(zé),做到主動(dòng)配合藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。 我們堅(jiān)信,吉林省制藥企業(yè)一定會(huì)認(rèn)真貫徹執(zhí)行總書(shū)記到吉林視察的指示要求,在各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)的引領(lǐng)下,依法生產(chǎn)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),吉林省制藥企業(yè)的明天會(huì)更好!
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